向榮生技 10 月中旬轉上市,暫定承銷價 50.8 元


去年創新板掛牌上市的向榮生技 10 月中旬改列上市,暫定承銷價 50.8 元,董事長蔡意文表示,向榮生技將成為國內首家上市一般板的再生醫學幹細胞新藥公司,目前營運模式鎖定幹細胞新藥研發、外泌體幹細胞分泌物、細胞生產技術服務等三大主軸。

向榮生技今天舉辦媒體茶敘。向榮生技以「異體幹細胞」為新藥研發主軸,目前有膝骨關節炎、慢性腎臟病、眼部疾病與困難傷口四大新藥研發;向榮生技前十大股東持股比例為59.37%,主要法人股東最大持股為君綺生醫、其次為鑫陽鋼鐵,另外還有曼都國際、妮傲絲翠等。

蔡意文表示,目前膝骨關節炎新藥研發已進入台灣臨床三期收案尾聲,2026年完成試驗,並等結案審查結果後申請藥證。

慢性腎臟病也已完成台灣一與二期臨床試驗結案審查,朝臨床三期申請邁進;慢性腎臟病新藥研發更取得美國食品藥物管理局(FDA)快速審查(Fast Track)資格,她表示,FDA此項資格主要針對尚未滿足醫療需求的嚴重疾病,目的是加速創新療法的開發與審查過程。

她指出,台灣「再生醫療法」與「再生醫療製劑條例」2026年實施,已完成臨床二期的細胞製劑,可申請附款許可的臨時性藥證,將密切配合主管機關子法規與實施進度,爭取膝骨關節炎與慢性腎臟病兩大適應症的臨時性藥證。

除了新藥研發外,向榮同步經營「外泌體幹細胞分泌物」與「細胞生產技術服務」雙主軸業務,營業收入近年穩步提升;外泌體幹細胞分泌物具備專利製程與穩定供應能力,主要作為化妝保養品原料使用,產品已成功外銷至日本市場,並持續拓展至韓國、東南亞等海外地區。

蔡意文說,在國內市場與美髮連鎖集團曼都國際建立策略聯盟,以廣大通路網絡,將外泌體護髮產品推廣至更多消費族群,也預計將此產品推展至寵物市場。而在細胞生產技術服務方面,公司已取得PIC/S GMP細胞製劑藥品先導工廠認證,可提供GMP等級細胞製劑開發、量產與CDMO委託製造及品管檢測等服務。

(作者:何秀玲;首圖來源:向榮生技

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