永立榮(6973)UA002幹細胞新藥獲國際肯定 加速進軍全球男性勃起功能障礙市場(9/24日股價40.7元)
台灣首家擁有培養羊水幹細胞技術專利的公司-永立榮生醫股份有限公司(6973) 持續在再生醫療市場展現強勢突破！旗下核心新藥專案-勃起功能障礙新藥UA002近期頻傳佳音，目前於台灣進行的臨床試驗已推展到IIa期，且穩定收案中。不僅如此，新藥UA002除了在多項國際期刊、論文發表與醫學會上展露頭角外，從動物實驗數據到臨床二期試驗的推進，皆展現出治療口服藥無效之勃起功能障礙(ED)的創新技術突破的潛力，不僅是全球首個羊水幹細胞治療ED進入臨床的案例，更被多位國際知名專家視為再生醫療領域中罕見臨床加速進展的廠商，對於永立榮後續營運與全球市場的佈局賦予高度關鍵意義。
頂尖期刊肯定，科研成果接連發表
永立榮開發的新藥UA002，鎖定口服藥無效的勃起功能障礙(ED)患者，主要針對兩大族群：一是神經受損 (如攝護腺癌患者接受攝護腺根除術(RP)後的併發症)，二是複雜性血管合併神經損傷 (如糖尿病)。過去數年，永立榮持續深耕ED再生醫療領域的研究與學術發展，逐步展現成果，已陸續在2024至2025年間，接連發表三篇重量級論文，分別刊登於男性醫學、細胞工程、與手術相關的世界級權威期刊，包括：2025年9月最新刊登於Andrology期刊，由著名UCSF Tom Lue教授團隊完成的糖尿病動物ED模型研究，以發表論文的數量來看，該期刊是男性醫學領域的頂尖期刊。另外，以神經損傷動物ED模型則有兩篇，均為前輔大江漢聲校長及輔大醫學系吳宜娜教授帶領團隊所執行的研究，分別在2024年11月，刊登於全球幹細胞與再生醫學領域的旗艦級期刊，影響因子高達 7.3；以及2025年7月，針對羊水幹細胞分泌物（secretome）的研究，刊登於全球外科醫學領域的頂尖指標期刊，該期刊被公認為外科創新與臨床實證的權威平台，影響因子高達 10.1。連續高水平的論文期刊發表，可見永立榮旗下新藥UA002的研究成果斐然，不僅獲得國際專家嚴格審核肯定，更逐步建立臨床前至臨床的學術根基，為後續新藥開發奠定國際認同。
美國泌尿科醫學會AUA登台發表
除了上述三則頂尖的期刊發表，永立榮新藥UA002研究成果亦已進軍國際舞台。今年度的美國泌尿科醫學會（AUA）年會， UA002幹細胞研究獲選為口頭論文發表，且為ED治療領域中，唯一獲選的再生醫療論文。該研究乃由輔大醫學系吳宜娜教授團隊執行、國泰醫院陳國強主任代表上台報告，有別於前述神經損傷ED模型，於術後立即治療，此篇亮點為神經損傷術後，經數周後再給予UA002治療仍展現絕佳的效果，該模型是更貼近臨床RP術後病人實際接受治療的時間，獲得大會現場熱烈的提問與關注。值得一提的是，此領域的意見領袖，國際性學醫學會（ISSM, International Sexual Medicine Society) 主席、美國MD Anderson Cancer Center泌尿學王潤教授，亦在會場提問交流。王潤更表示，看到UA002正向的數據，對其未來的臨床試驗進展充滿期待，並鼓勵公司加速前進。
永立榮UA002臨床IIa期推進，持續領先全球同業，搶攻全球ED藥物與治療龐大市場商機
永立榮所開發的新藥UA002，是一項同種異體羊水幹細胞新藥，可利用幹細胞修復再生之能力治療口服藥物無效之勃起功能障礙患者。在臨床實務面，臨床前動物實驗顯示，UA002具有雙重機制，可同時修復神經與血管組織。目前UA002 台灣臨床一期試驗已收案完成，10位受試者持續追蹤中，其數據顯示安全性良好，且展現初步療效。截至目前觀察期間，可觀察到高達8成比例患者有改善的趨勢；6成比例達到臨床有意義的改善 (Minimal clinically important difference，MCID)。日前本案已進入臨床IIa期，持續穩定收案中。
根據國際研究報告Global Market Insights報告，全球勃起功能障礙(ED)藥物市場預期自2025年起，將以年複合成長率9.2％的速度快速擴張，至2034年規模上看70億美元。其主要驅動因素包括人口老化、壓力、肥胖、吸煙等生活方式影響，以及糖尿病與心血管疾病等慢性病的盛行。又依據BMC Public Health指出，全球糖尿病患者勃起功能障礙的盛行率為65.8％（95CI：58.3% − 73.3%），J Control Release亦提到，PDE5抑制劑是糖尿病性勃起功能障礙（DMED）患者的第一線治療，然而，約50%的DMED患者對PDE5抑制劑療法無反應，且依據世界衛生組織統計，每年約有15％男性深受ED困擾，預估至2025年全球患者人數將達3.2億人，顯示龐大的治療需求。
然而，對於口服藥物反應不佳的勃起功能障礙（ED）患者，目前臨床上僅能選擇陰莖注射藥物或是手術植入假體，這些治療方式不僅侵入性高，患者接受度有限，長期反覆陰莖注射更可能造成血腫或纖維化等副作用，限制了其應用。隨著臨床需求未被滿足，開發更安全、有效且患者接受度更高的再生醫療治療方案，已成為國際醫療研究與產業關注的重點。永立榮的新藥UA002，若能在後續臨床試驗中證實療效，不僅有望填補現有治療缺口，更能切入龐大的未滿足市場。
展望未來，永立榮對整體營運成長深具信心。UA002將不只是新藥開發的突破，更是公司長期價值的關鍵轉折點。永立榮持續憑藉自有技術研發的核心優勢，以「新藥開發＋商業化」雙軌策略積極推進，帶動營收與正向現金流，在臨床與市場雙引擎的推動下，加速臨床收案的進度，持續拉開與國際同業差距，不僅創造UA002 成為目前全球進展最快的異體幹細胞治療ED專案，同時為未來營運成長奠定堅實基礎。
